Coversyl 48

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COVERSYL 10 mg, comprim pellicul Servicio Sumario de Rendu mdical Le service mdical Rendu (SMR) dun mdicament corresponde la valoración de la Haute une Autorit de Sant (HAS) selon plusieurs critres. Gravit de la maladie, par efficacit effets relación aux hijo indsirables et intrt dautres rapport par mdicaments. Les diffrents niveaux dterminent le remboursement par la SCU. Dextrina maltosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, CARBOXYMETHYLAMIDON sodique (tipo A), SILICE colloïdale hidrófobos, hipromelosa (TIPO NO PRECISO), glicerol (sin caracter PRECISEE), macrogol 6000, estearato de magnesio, TITANE DIÓXIDO E171, chlorophylle cuivrique Condiciones de dlivrance Liste I. Mdicament sur ordonnance COVERSYL 10 mg, pellicul comprim. Indicaciones les autres formes. COVERSYL 10 mg, comprim pellicul Traitement de lhypertension (artrielle). REDUCCIÓN DE DU RISQUE DEVENEMENTS CARDIAQUESIndiqu dans la coronaire maladie estable, dans la rduction du risque dinfarctus du myocarde et / ou de revascularización. COVERSYL 10 mg, pellicul comprim. dosis et mientos posologie Personne de plus de 65 ans posologie Personne de plus de 65 ans 1 Peut tre utilis seul ou en asociación dautres avec clases De mdicaments antihypertenseurs. Dosis initiale. 2 mg puis augmenter progressivement 4 mg au bout de la Función DTAT rnale. Si es posible, le Traitement par diurtique doit tre arrt 2 3 días de avant linstauration du Traitement par mdicament ce. Chez les pacientes hypertendus, verter lesquels le diurtique ne peut pas tre interrompu, le Traitement par le prindopril devra tre init La dosis de 2 mg / día, la vigilancia de la Función sous rnale et de la kalimie. La posologie sueros de baño ADAPTE en fonction de la rponse tensionnelle. Si besoin, le Traitement par diurtique sueros rintroduit. Posologie Personne de plus de 65 ans 2 - maladie coronaire estable: Chez les pacientes gs, initiale dosis. 2 mg en junio de premio colgante par jour 1 semaine, puis augmenter 4 mg en junio de premio par jour La Semaine suivante. La dosis de baño pourra tre augmente jusqutat de la Función rnale. La posologie ne sueros augmente Que Si la tolrance de la dosis prcdente est bonne. Posologie Personne de 18 ans 65 posologie Personne de 18 65 ans 1 Peut tre utilis seul ou en asociación clases dautres avec De antihypertenseurs mdicaments. Dosis initiale. 4 mg en junio de premio par jour le matin. APRS 1 mois de traitement, la posologie habituelle peut tre augmente 8 mg / día, en prise de junio. Si es posible, le Traitement par diurtique doit tre arrt 2 3 días de avant linitiation du Traitement par mdicament ce (voir rubrique. Chez les pacientes hypertendus, verter lesquels le diurtique ne peut pas tre interrompu, la dosis initiale de perindopril sueros de 2 mg / día , vigilancia sous de la Función rnale et de la kalimie La posologie sueros de baño ADAPTE en fonction de la rponse tensionnelle Si besoin, le Traitement par diurtique sueros rintroduit -... Utilización chez lenfant Le prindopril ne doit pas tre utilis chez Lont pas t tablies . posologie Personne de 18 65 ans 2 Peut tre utilis en monothrapie ou en asociación clases dautres avec de mdicaments antihypertenseurs. en cas de estimulación Importante du systme rnine-angiotensina-aldosterona (en particulier en cas doccasion de la premire premio. Chez ces pacientes, il est recommand de dbuter le Traitement avec la dosis de 2 mg / día, mdicale vigilancia sous atento. Aprs 1 mois de traitement, la posologie habituelle peut tre augmente 8 mg / día, en prise de junio. Si es posible, le Traitement par diurtique doit tre arrt 2 3 días de avant linitiation du Traitement par mdicament ce. Chez les pacientes hypertendus, verter lesquels le diurtique ne peut pas tre interrompu, la dosis de perindopril initiale sueros de 2 mg / día, la vigilancia de la Función sous rnale et de la kalimie. La posologie sueros de baño ADAPTE en fonction de la rponse tensionnelle. Si besoin, le Traitement par diurtique sueros rintroduit. - Utilización chez lenfant Le prindopril ne doit pas tre utilis chez Lont pas t tablies. Posologie Personne de 18 ans 65 3 - Ajustement posologique en cas dinsuffisance rnale: Chez linsuffisant rno, la posologie doit tre ADAPTE en fonction de la clairance de la cratinine comme ci-dessous soulign. Clairance de la cratinine. recommande posologie. . Clcr 30 ml / min. 2 mg de un jour sur deux. Los pacientes hmodialyss (): Clcr 15 ml / min. 2 mg les Jours de dialyse. () La clairance de dialyse du prindoprilate est de 70 ml / min. Pour les pacientes hmodialyss, le mdicament doit tre pris APRS La dialyse. - Utilización chez lenfant Le prindopril ne doit pas tre utilis chez Lont pas t tablies. Posologie Personne de 18 ans 65 4 - maladie coronaire estable: Dosis initiale. 4 mg en junio de premio colgante par jour 2 semaines, puis augmenter 8 mg par jour en junio de premio, suivant LTAT de la Función rnale et sous Rserve Que la dosis de 4 mg soit busque tolre. - Utilización chez lenfant Le prindopril ne doit pas tre utilis chez Lont pas t tablies. COVERSYL 10 mg, pellicul comprim. Mises en guardia Dconseille colgante le 1er trimestre de la grossesse. Contre-aux Indique 2me et 3me trimestres de la grossesse. Lexposition aux IEC au cours des 2me et 3me trimestres de la grossesse est connue verter entraner une foetotoxicit (disminución de la Función rnale, oligohidramnios, retraso dossification des os du CRNE) et une toxicit chez le nouveau-n (rnale insuffisance, hipotensión, hyperkalimie ). En cas dexposition ONU IEC partir du 2me trimestre de la grossesse, il est une Recommand deffectuer chographie ftale afin de vrifier la Función rnale et les os de la votación du CRNE. Les nouveau-ns de ERM traite par IEC doivent tre surveills sur le tensionnel plan. Dconseill. Il est prfrable dallaitement, particulirement chez le nouveau-n ou le prmatur. COVERSYL 10 mg, pellicul comprim. interacciones mdicamenteuses Mdicaments entrainant une hyperkalimie Certains mdicaments clases Certaines ou thrapeutiques peuvent augmenter lapparition dhyperkalimie comme. laliskiren, les seles de potasio, les diurtiques pargneurs de potasio, les IEC, les ARA II, les anti-inflammatoires no strodiens (AINS), les hparines, les immunosuppresseurs tels Que la ciclosporina ou le tacrolimus et le trimthoprime. L'Association de ces mdicaments augmente le risque dhyperkalimie. Le dhyperkalimie subido de tono, de degradación del producto, de la Función rnale et de la morbi-mortalit cardiovasculaire augmente chez les diabtiques pacientes ou insuffisants rnaux. - Asociaciones no recommandes Le risque dhyperkalimie, de degradación del producto, de la Función rnale et de la morbi-mortalit cardiovasculaire augmente chez les autres pacientes Que les pacientes diabtiques ou insuffisants rnaux. Traitement associant ONU IEC avec un ARA II Il en relación dans la littrature Que chez les atteints pacientes diagnostique dathrosclrose, dinsuffisance cardiaque ou chez les pacientes diabtiques ayant des lsions organiques, le Traitement concomitante par IEC y ARA II est associ une frquence más leve dhypotension, de síncope, dhyperkalimie et de degradación del producto, de la Función rnale (incluant linsuffisance rnale aigue) en comparaison au Traitement en monothrapie par une molcule agissant sur le systme rnine-angiotensina-aldosterona. Le doble blocage (ej. Asociación dun IEC avec la ONU ARA II) doit tre límite des cas individuels et dfinis, avec une la vigilancia RENFORCE de la Función rnale, du taux de potasio et de la compresión artrielle. daugmentation subido de tono des effets indsirables tel quun DME angioneurotique (angio-DME). Diurtiques pargneurs de potasio (ej. Espironolactona, triamtrne, amilorida), potasio (seles) Hyperkalimie (mortelle potentiellement), en particulier dans un rnale contexte dinsuffisance (effets hyperkalimiants cumuls). L'Association de prindopril avec les mdicaments pas nido mentionns ci-dessus recommande. Si la utilización concomitante de junio de est toutefois Indique, ces mdicaments doivent tre utiliss avec prcaution et un contrle priodique de la kalimie doit tre effectu. Verter lutilisation de la espironolactona dans linsuffisance cardiaque voir ci-dessous. Des aumentos rversibles des concentraciones de litio sriques du et donc de sa toxicit ONT t rapportes colgante ladministration concomitante de litio avec des IEC. Lutilisation de prindopril avec le pas de litio nido recommande, Mais si L'Association Savre ncessaire, ONU suivi attentif des taux de lithmie devra tre RALIS. Antidiabtiques (insulinas, hypoglycmiants oraux) Des tudes pidmiologiques ONT suggr Que L'Association DCEI et dantidiabtiques (insulinas, hypoglycmiants oraux) peut provoquer une majoration de leffet hypoglycmiant avec un dhypoglycmie subido de tono. Ce phnomne semble se produire más particulirement au cours des premires SEMAINES de L'Association de ces traitements et chez les une pacientes prsentant insuffisance rnale. Aumento de leffet antihypertenseur. Si ncessaire, surveiller la tensión artrielle et adaptador de la posologie de lantihypertenseur. Diurtiques no pargneurs de potasio Les pacientes rasgos par diurtiques, et en particulier ceux prsentant une hypovolmie et / ou une dpltion hydrosode, peuvent tre sujets une fuerte disminución de la presion sanguínea aprs linstauration du Traitement par un IEC. Leffet hypotenseur peut tre Diminu en interrompant le diurtique, en augmentant le volumen ou la premio de sal avant dinstaurer le Traitement par des dosis faibles et progresistas de prindopril. Dans l dans ce cas, la ONU no diurtique pargneur de potasio peut tre de baño rintroduit ou LIEC doit tre instaur une dosis faible augmente progressivement. Dans le Traitement diurtique de linsuffisance cardiaque congestiva, LIEC doit tre instaur une dosis trs faible et avoir APRS rduit la dosis du diurtique no pargneur de associ potasio. Dans tous les cas, la Función rnale (taux de cratinine) doit tre surveille lors des premires SEMAINES de traitement par IEC. Diurtiques pargneurs de potasio (plrnone, espironolactona) Avec lplrnone et la espironolactona des dosis comprende Entre 12,5 mg y 50 mg par jour et avec de faibles dosis DCEI: Dans le Traitement de linsuffisance cardiaque de classe II-IV (NYHA) avec une fracción djection 40, prcdemment et avec un traite IEC et un diurtique de Lanse, le risque dhyperkalimie, mortelle potentiellement, particulirement en cas de no respeto des recommandations de prescripción de asociación cette. Avant instauración de L'Association, vrifier labsence dhyperkalimie et dinsuffisance rnale. Un contrle estricta de la kalimie et de la cratinmie est Recommand une fois par semaine du mois le premier Traitement et une fois par mois mois de los les suivants. Anti-inflammatoires no strodiens (AINS) y compris laspirine 3 g / día Quand les IEC sont administrs simultanment des AINS (tels Que actylsalicylique utilis comme Antiinflamatorios, inhibiteurs la COX-2 y AINS no slectifs) une attnuation de leffet antihypertenseur peut SE produire. La premio concomitante DCEI et peut Dains conduire ONU subido de tono accru daggravation de la Función rnale, incluant ONU dinsuffisance subido de tono rnale aigu, et une el aumento de la kalimie, notamment chez les pacientes avec une altration pr-existante de la Función rnale. L'Association doit tre administré avec prudencia, particulirement chez les sujets gs. Les pacientes doivent tre correctement hydrats et des mesures doivent tre comprende verter contrler la Función rnale, en dbut de traitement, puis priodiquement. - Asociaciones faisant lobjet de prcautions demploi Antihypertenseurs et vasodilatateurs Lutilisation concomitante de agentes ces peut augmenter les effets hypotenseurs de prindopril. Lutilisation concomitante de nitroglycrine et dautres drivs nitrs, ou autres vasodilatateurs, peut diminuer la compresión artrielle. Gliptines (linagliptina, saptagliptina, sitagliptina, vildagliptina) Aumento du risque Dangio-DME imputable la disminución de la dipeptidil peptidasa lactivit de IV (DPP-IV) par la causa gliptine, chez les pacientes co-rasgos avec un IEC. Lutilisation concomitante de certains anesthsiques, antidpresseurs tricycliques et avec les antipsychotiques IEC peut conduire une acentuación de la disminución de la compresión artrielle (voir rubrique 4.4). Les sympathomimtiques peuvent rduire les effets des antihypertenseurs IEC. Des racciones nitritodes (symptmes Comprenant rubor facial, Nauses, vomissement et hipotensión) ONT t rarement rapportes chez des pacientes recevant des inyecciones dor (aurotiomalato de sodio) et un CEI (te prindopril) de faon concomitante. COVERSYL 10 mg, pellicul comprim. effets indsirables PROBLEMAS AFFECTANT PLUSIEURS Organes: accidente vasculaire CEREBRAL acouphène / bourdonnement DOREILLE ANGOR ARRET Cardiaque arythmie asthénie atteinte rénale BRONCHOSPASME / asthme céphalée CHOLESTASE CONFUSIÓN MENTALE ESTREÑIMIENTO Crampe musculaire CYTOLYSE hépatique diarrhée douleur abdominales DYSGUEUSIE dyspepsie dyspnée éosinophilie ERUPCIÓN cutanée érythème polymorphe HEPATITIS Humeur PROBLEMAS hypersudation HYPONATREMIE HIPOTENSIÓN ARTERIELLE impuissance infarctus DU myocarde insuffisance rénale AIGUE LANGUE oedème LARINGE / FARINGE MODIFICACIONES nausée VOMISSEMENT oedème DE LA muqueuse buccale oedème DE Quincke / angioedeme oedème FACIAL PALPITACIONES pancréatite PARESTHESIE PHOTOSENSIBILISATION MEDICAMENTEUSE pneumopathie prurit rhinite sécheresse buccale SENSACIÓN EBRIEUSE SOMMEIL PROBLEMAS somnolencia SÍNCOPE tachycardie toux TOXIDERMIE bulleuse / PÉNFIGO urticaire VASCULARITE VERTIGE / ETOURDISSEMENT VISIÓN ALTERACIÓN Recommandations. COVERSYL 10 mg, pellicul comprim Avis Comisión Transparencia / SMR Le service mdical rendu par les spcialits COVERSYL 2,5 mg - 5 mg - 10 mg reste importantes dans les respectives indicaciones de leur AMM. BIOCOVERSYL napporte pas du damlioration servicio rendu mdical (TME V) par COVERSYL relación. Recommandation ANSM - Anaes Contre-aux indiqus 2me et 3me trimestres De La grossesse et dconseills au 1er Trimestre de grossesse faute de Donnes cliniques suffisantes. Mdicaments utiliss dans le duplicará blocage du systme rnine-angiotensina (inhibiteurs de lenzyme de conversión A / antagonistes des rcepteurs de langiotensine II / aliskiren). rvaluation du relación bnfice / subido de tono Cette rvaluation initié par lItalie en mai 2013 fait Suite La publicación de dunas MTA-sur le analizar el doble blocage du systme rnine-angiotensina montrant Que le double blocage augmente le risque dhyperkalimie, dhypotension et dinsuffisance rnale. Ces Effets indsirables surviennent alors mme quil ny un pas defficacit en Termes de rduction de la mortalit toutes causa confondues ou de la mortalit cardiovasculaire mme si lon Retrouve de junio de disminución du Numero dhospitalisations vierten cardiaque dfaillance. La revue Europénne des donnes avait verter objectif danalyser les bnfices et les risques du doble blocage (inhibiteurs de lenzyme de conversión A / antagonistes des rcepteurs de langiotensine II / aliskiren) et SEST agregado particulirement poblaciones aux subido de tono, Telles Que les diabtiques ou les insuffisants rnaux. LItalie Tait en charge La rvaluation avec plusieurs autres membres de Etats. Le expediente en prsent pour la premire gras au PRAC de novembre au puis PRAC de mars 2014. Au PRAC DAVRIL, les discusiones ONT permis notamment de conclure: la contre-indication de lutilisation concomitante de laliskiren avec un inhibiteur de lenzyme de conversión ou antagoniste ONU des rcepteurs de langiotensine II en cas dinsuffisance rnale ou de diabte. une forte recommandation de ne pas utiliser L'Association dun inhibiteur de lenzyme de conversión et un antagoniste des rcepteurs de langiotensine II chez des pacientes atteints de nphropathie diabtique. la utilización de junio dconseille du duplicar blocage chez tous les autres pacientes. Dans les situaciones exceptionnelles o le double blocage doit tre RALIS, il est ncessaire quil mis en place soit par un spcialiste et ncessaire de renforcer biologique vigilancia de la (kalimie et cratininmie) et clinique (artrielle tensión). Enfin, des libells spcifiques ONT t proposs verter candsartan et valsartán dans le contexte de leur utilización dans linsuffisance cardiaque. consquent par, linformation des ces mdicaments (rsums des caractristiques du produit et les avisos) sueros modifie en consquence. Certains de ces produits tant autoriss selon une centralizar procdure, le CHMP qui adoptera une posición CEST sur la recommandation du PRC. Son opinión sueros de baño transmise la Comisión Europenne qui Rendra final de junio de dcision. Dans Lattente De La dcision finale sur cet arbitraje, lANSM recommande dores et dj de prendre baño compte ces nouvelles recommandations de prcaution demploi pour les traitements par le duplicará blocage avec les inhibiteurs de lenzyme de conversión, les antagonistes des rcepteurs de langiotensine II et laliskiren. Cette rvaluation initié par lItalie en mai 2013 fait Suite La publicación de dunas MTA-sur le analizar el doble blocage du systme rnine-angiotensina montrant Que le double blocage augmente le risque dhyperkalimie, dhypotension et dinsuffisance rnale. Ces Effets indsirables surviennent alors mme quil ny un pas defficacit en Termes de rduction de la mortalit toutes causa confondues ou de la mortalit cardiovasculaire mme si lon Retrouve de junio de disminución du Numero dhospitalisations vierten cardiaque dfaillance. La Revue des donnes un verter objectif danalyser les bnfices et les risques du doble blocage (inhibiteurs de lenzyme de conversión A / antagonistes des rcepteurs de langiotensine II / aliskiren) et sattache particulirement une analizar chez les poblaciones subido de tono, Telles Que les diabtiques ou les insuffisants rnaux . LItalie est en cobrar La rvaluation avec plusieurs autres membres de Etats. Le dossier un t prsent pour la premire gras au PRAC de novembre. Au PRAC de Mars, les conclusiones des discusiones vers sorientent une la utilización dconseille du duplicar blocage chez tous les pacientes, et dans les situaciones exceptionnelles o le double blocage doit tre RALIS, il tarifa será ncessaire de renforcer la vigilancia biologique (kalimie et cratininmie) et clinique (artrielle tensión). La contre-indication de lutilisation concomitante de laliskiren avec un inhibiteur de lenzyme de conversión ou ONU antagoniste des rcepteurs de langiotensine II en cas dinsuffisance rnale ou de diabte est maintenue. La recommandation final du PRAC sur cet arbitraje est attendue verter avril 2014. Dans Lattente De La dcision finale sur cet arbitraje, lANSM recommande dores et dj de prendre baño compte ces nouvelles recommandations de prcaution demploi pour les traitements par le duplicará blocage avec les inhibiteurs de lenzyme de conversión, les antagonistes des rcepteurs de langiotensine II et laliskiren. Rvaluation du relación bnfice / risque des spcialits utiliza dans le duplicará blocage du systme rnine-angiotensina. Le PRAC initié la rvaluation. Cette rvaluation effectué la demande de lItalie fait Suite La publicación duna-MTA analizar rcente sur le duplicará blocage du systme rnine-angiotensina montrant Que celui-ci augmente le risque dhyperkalimie, dhypotension et dinsuffisance rnale. Ces Effets indsirables surviennent alors mme quil ny un pas de bnfice en Termes de rduction de la mortalit toutes causa confondues ou de la mortalit cardio-vasculaire, mme si lon Retrouve de junio de disminución du Numero dhospitalisations vierten cardiaque dfaillance. Lanalyse des donnes un verter objectif danalyser les bnfices et les risques du duplicar blocage et sattachera particulirement une analizar chez les poblaciones subido de tono, diabtiques ou insuffisants rnaux. LItalie sueros en charge de la rvaluation. In raison du Numero de trs lev de mdicaments preocupaciones, plusieurs co-ponentes vont galement tre impliqus dans ce expediente. Les rsultats de cette valoración ne pas sont attendus avant la aleta de Lanne du fait de la dificultad de lvaluation et de la multiplicit des donnes tasador. Mdicaments antihypertenseurs agissant sur le systme rnine-angiotensina. rápeles des prcautions demploi et des rgles de bon uso - Punto dinformation ANSM - 13/03/2013 La modificación du systme rnine-angiotensina est un des moyens verter Lutter contre lhypertension artrielle (HTA) y linsuffisance cardiaque. Elle peut tre obtenue par trois Grandes clases thrapeutiques. Les inhibiteurs de lenzyme de conversión de langiotensine (IEC), les antagonistes des rcepteurs de langiotensine II (ARA II sartanes OU) et les dirige inhibiteurs de la rnine (aliskirne). Les deux premires clases thrapeutiques sont dans le indiques principalement Traitement de lhypertension artrielle essentielle et dans linsuffisance cardiaque, Quand la troisime na dindication retenue Que dans lhypertension artrielle essentielle. A la Suite de la publicación rcente de plusieurs tudes remettant en cause lefficacit du duplicar blocage du systme rnine-angiotensina (IEC ou ARA II aliskirne ou IEC ARA II), lANSM souhaite rappeler, par ce punto dinformation, les rgles de Bon uso de ces mdicaments. - Les asociaciones IEC ou ARA II aliskirne ou IEC ARA II sont Dangereuses LANSM un t Amene actualiser en avril 2012, hijo dinformation punto inicial sur aliskirne (dcembre 2011). Cette actualización Tait par sous-les tendue rsultats de ltude ALTITUD conduisant larrt de celle-ci et par la rvaluation Europenne du relación bnfice / risque de laliskirne qui avait en alors dcoul. Au lendemain de cette rvaluation, Lema avait en effet t Amene prendre des mesures sur ce mdicament. Elle avait alors prcis Que L'Association, chez les pacientes diabtiques de tipo 2 insuffisants ou rnaux rasgos aliskirne par, avec un inhibiteur de lEnzyme de conversión (IEC) ou ONU Antagoniste des rcepteurs de lAngiotensine II (ARA II) Tait dsormais contre-Indique et quelle tait dconseille chez les autres pacientes. Une-MTA analizar rcente remet dailleurs en cause de faon más Gnrale lutilit du duplicar blocage du systme rnine-angiotensina asociación reposant sur une IEC ARA II. Cette tud un ainsi dmontr Que cette asociación napportait pas de bnfice par compenetración La monothrapie sur la mortalit totale (15,3 frente a 15). Lanalyse des sous-rsultats par groupes un dautre parte montr Que sil ny un pas de bnfice dans linsuffisance cardiaque, une surmortalit est linverse observar dans le groupe de pacientes sans insuffisance rasgos cardiaque asociación cette avec. Des risques de complicaciones lis au doble blocage sajoutent cette ausencia de bnfice:. El aumento de 66 dhypotension du risque. El aumento de 55 dhyperkalimie du risque. El aumento de 41 du risque dinsuffisance rnale. El aumento de 27 du risque darrt de traitement - Les donnes rcentes de morbi-mortalit renforcent les recommandations en vigueur privilgiant les IEC EN intención premire par relación aux ARA II dans le Traitement de lHTA essentielle Les rsultats duna autre tud (MTA-analizar) comparant les IEC aux ARA II dans lHTA essentielle privilgient ainsi lutilisation en premire ligne des IEC dans cette indicación. Dans cette analizar qui a sur el puerto 20 tudes de morbi-mortalit comprenant au moins deux niveles de pacientes rasgos vierten HTA sur un total de de 158 998 pacientes, el 71 por 401 del Ontario REU ONU IEC ou ARA ONU II (87 597 sujets constituant le groupe tmoin) . Lincidence des cas de DCS dans le groupe bnficiant dun blocage du systme rnine-angiotensina tait de 20,9 vierta 1000 pacientes-Annes contre 23,3 chez les tmoins. La mortalit totale Tait rduite de 5 nominal relación au groupe tmoin (p0,032), mais disminución de cette mortalit Tait mentir au bnfice Apport par les IEC (baisse de la mortalit de 10, p0,004) alors Que le bnfice sur la mortalit des ARA II inexistente Tait. Une autre-MTA analizar comparant IEC y ARA II sur la mortalit totale chez des sans pacientes insuffisance cardiaque Retrouve des donnes concordantes avec la prcdente. Les rsultats de ces tudes fuente donc tat du bnfice dmontr des IEC sur la mortalit totale qui ne pas pouvoir parat tre Extrapole aux ARA II. Ils renforcent les recommandations pralables qui prconisent dans lHTA essentielle de prescrire plutt ONU IEC quun ARA II en la intención premire et de rserver les ARA II aux pacientes ayant une toux sous IEC. Una tomografía computarizada de ces nouveaux rsultats de MTA-análisis rcentes, il faut galement prciser quune tud de fármaco-pidmiologie sueros prochainement lanza la par lANSM vierten Tayer les donnes dans ce domaine. Mdicaments utiliss dans le duplicará blocage du systme rnine-angiotensina. rvaluation du relación bnfice / subido de tono Cette rvaluation initié par lItalie en mai 2013 fait Suite La publicación duna-MTA analizar rcente2 sur le duplicará blocage du systme rnine-angiotensina montrant Que le double blocage augmente le risque dhyperkalimie, dhypotension et dinsuffisance rnale. Ces Effets indsirables surviennent alors mme quil ny un pas defficacit en Termes de rduction de la mortalit toutes causa confondues ou de la mortalit cardiovasculaire mme si lon Retrouve de junio de disminución du Numero dhospitalisations vierten cardiaque dfaillance. Lanalyse des donnes un verter objectif danalyser les bnfices et les risques du duplicar blocage et sattache particulirement une analizar chez les poblaciones subido de tono, diabtiques ou insuffisants rnaux. LItalie est en cobrar La rvaluation avec plusieurs autres membres de Etats. Le dossier un t prsent pour la premire gras au PRAC de novembre. Les premires análisis suggrent de contre-indiquer lutilisation concomitante dun inhibiteur de lenzyme de conversión ou dun antagoniste des rcepteurs de langiotensine II avec laliskiren en cas dinsuffisance rnale ou de diabte de dconseiller le double blocage chez les tous pacientes, et dans les situaciones exceptionnelles o le doble blocage doit tre RALIS, il tarifa será de ncessaire raliser une biologique vigilancia (kalimie et cratininmie) et clinique (tensión artrielle). Cependant, la acción aucune rglementaire ne sueros premio avant lobtention de Donnes complmentaires et Lavis dun dexperts COMIT. Le expediente devrait tre rediscut au PRC en 2014. Ce mdicament est susceptibles daggraver indirectement les effets de la chaleur sur lorganisme. Ce mdicament est susceptibles daggraver ONU dpuisement síndrome - dshydratation, ou un coup de chaleur.