Actonel 28

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Para ACTONEL 35 mg contenido en ACTONEL TRO: Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopusicas, para la reduccin del Riesgo de fracturas vertebrales. Tratamiento de la osteoporosis posmenopusica, para la reduccin del Riesgo de fracturas de cadera. Para CALCIO VITAMINA D, Contenidos en ACTONEL TRO: For the prevencin y Tratamiento de las Necesidades orgnicas de calcio y / o vitamina D, Como Las Que se Presentan en Situaciones en las Que los Requerimientos hijo especialmente altos, Como en la posmenopausia. Coadyuvante en la prevencin y el Tratamiento de la osteoporosis. Para risedronato, contenido en TRO ACTONEL: Hipersensibilidad Conocida a Los Componentes de la frmula. Hipocalcemia (ver Precauciones generales). Embarazo y lactancia. fosa renal insuficiencia (depuracin de creatinina de 30 ml / minuto). Para CALCIO VITAMINA D, Contenidos en ACTONEL TRO: El USO de calcio Vitamina D est contraindicado EN PACIENTES CON hipersensibilidad a los Componentes de la frmula, Pacientes con hipercalcemia (incluyendo la secundaria una Tumores malignos y trastornos de la glndula paratiroides hiperparatiroidismo), Problemas con renales tumbas, sarcoidosis e hipercalciuria. Tambin est contraindicado en Pacientes con intoxicacin digitlica y nefrocalcinosis. Risedronato párrafo, contenido en ACTONEL TRO: El risedronato se ha ESTUDIADO en Estudios clnicos fase III, Qué incluyeron a Mas de 15.000 patients. La mayora de las Reacciones adversas observadas en los Estudios clnicos were Leves una moderadas, y generalmente no requieren la suspensin del Tratamiento. Los eventos adversos reportados en Estudios clnicos fase III en mujeres con osteoporosis posmenopusicas, Tratadas Hasta 36 meses con risedronato 5 mg / día (n5,020) o placebo (n5,048), y consideradas Posible o probablemente Relacionados un risedronato, se listan una continuacin, Usando las Siguientes Convenciones (incidencias frente a placebo se muestran en parntesis): Muy Comunes (10 000). Comunes: Constipacin (5.0 vs. 4.8), dispepsia (4,5 frente a 4,1), nusea (4.3 vs. 4.0), dolor abdominal (3.5 vs. 3.4), diarrea (3,0 frente a 2,7). Poco Comunes: Gastritis (0,9 frente a 0,7), esofagitis (0,9 frente a 0,9), disfagia (0,4 frente a 0,2), duodenitis (0,2 frente a 0,1), lcera esofgica (0,2 frente a 0,2). Raros: Glositis (0,1 vs 0). Sistema Msculo-Esqueltico y tejido conjuntivo: Comn: Dolor msculoesqueltico (2.1 vs. 1.9) investigados Valores (hepatobiliares): Raro: Pruebas de funcin heptica Anormales de No se reportan incidencias Relevantes en los Estudios fase III de la osteoporosis La Frecuencia se basa en Datos de Eventos adversos / reexposicin de Estudios clnicos ms Tempranos. En multicntrico estudio de la ONU, doble ciego, con Duracín DE UN ao, en el Que se compar risedronato 5 mg / día con risedronato 35 mg Una Vez por semana, en mujeres con osteoporosis posmenopusicas, were Similares a los Perfiles de Seguridad y tolerabilidad. Se han del reportado los Siguientes eventos adversos ADICIONALES, considerados Posible o probablemente Relacionados con el Medicamento Por los Investigadores (Incidencia En El alcalde Grupo de risedronato 35 mg Que es el de 5 mg): afeccin gastrointestinal (1.6 vs. 1.0) y dolor (1.2 vs. 0,8). En un estudio de 2 aos en hombres con osteoporosis, la Seguridad y tolerabilidad en general, were SIMILARES Entre los Grupos de Tratamiento y placebo. Los eventos adversos considerados were Consistentes con lo previamente Observado en mujeres. Las Siguientes Reacciones adversas se han del reportado en forma muy rara Durante su USO posterior a la comercializacin: Sistemas msculo-esqueltico y tejido conjuntivo: Piel y tejido subcutneo: Reacciones de hipersensibilidad cutneas, incluyendo angioedema, eritema generalizado y Reacciones ampollosas cutneas, ALGUNAS tumbas. No se han del Observado Efectos Sobre la Habilidad para Conducir automviles O USAR mquinas. Para CALCIO VITAMINA D, Contenidos en ACTONEL TRO: En Casos raros, PUEDE ocurrir irritacin gastrointestinal leve con la ingesta de carbonato de calcio. El USO Prolongado de calcio, Sobre Todo en las Personas de Edad Avanzada, PUEDE provocar estreimiento. En Casos Aislados pueden presentarse Reacciones de hipersensibilidad al colecalciferol exgeno, Que pueden manifestarse Como eritema leve cutneo.