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AVANDAMET comprimidos recubiertos con Rosiglitazona pelcula / hidrocloruro de metformina 1. QU ES AVANDAMET Y PARA QU SE utilizació Los comprimidos de Avandamet hijo Una combinacin de dos Medicamentos Distintos Llamados rosiglitazona y metformina. ESTOS DOS Medicamentos se utilizan para TRATAR La diabetes mellitus tipo 2. Las Personas con diabetes tipo 2 Aquellas hijo Que No Producen la Cantidad Suficiente de insulina (hormona Una Que Controla los Niveles de Azcar en Sangre), o no responden Como debieran a la insulina Producida por su propio Organismo. Rosiglitazona y metformina Actan conjuntamente de forma Que Do Organismo PUEDE Como utilizar mejor la insulina Que producir, ayudndole un Reducir el Azcar en Sangre Hasta Niveles Normales. Avandamet PUEDE utilizarse slo O Con Una sulfonilurea Que es Otro Medicamento para la Diabetes. 2. ANTES DE TOMAR AVANDAMET Para Ayudar a Controlar la diabetes Do, es Importante Que Siga any recomendacin de Dieta y Estilo de Vida Indicado por su mdico, adems de Tomar Avandamet. No tomo Avandamet Si Es alrgico (hipersensible) a rosiglitazona oa metformina OA CUALQUIERA de los Dems Componentes de Avandamet (Recogidos en la seccin 6) si ha padecido la ONU ataque al corazn o angina de pecho tumba, Que se Haya Tratado en el SI del hospital padece insuficiencia cardiaca , o, ja padecido insuficiencia cardiaca en El pasado si padece Dificultades Respiratorias tumbas si padece Una enfermedad del hgado si el alcohol bebe en exceso, Diariamente o SLO de Vez en Cuando si ha padecido cetoacidosis diabtica (Una complicacin de la diabetes con sntomas de prdida rpida de pesos, nuseas o vmitos) si padece Alguna enfermedad del rin si est muy deshidratado o padece una infeccin tumba (ver ms adelante en la Seccin 2 de Mientras tomo Avandamet su sable mdico Dębe) si va a Recibir rayos X con inyectable colorante de la ONU (ver ms Adelante en la Seccin 2 de Mientras tomo Avandamet su mdico Dębe sable) si est Dando el pecho un hijo Do (ver ms adelante en la Seccin 2 Embarazo y lactancia) Consulte con su mdico si padece Alguno de ESTOS sntomas. No tomo Avandamet Tenga especial cuidado con Avandamet Avandament no est Recomendado en Pacientes Menores de 18 aos, DEBIDO una cola No Existe informacin de Seguridad y Eficacia en estos patients. Si le han del diagnosticado Una angina de pecho (dolor en el pecho), o illness perifrica arterial (circulacin de la Sangre REDUCIDA EN LAS PIERNAS): Consulte con su mdico, ya Que Avandamet PUEDE Que No ADECUADO mar Para Usted. Condiciones a Las Que Dębe Prestar atencin Avandamet y Otros Medicamentos para la Diabetes pueden empeorar ALGUNAS de las conditions existentes o causar Efectos adversos tumbas. Para Reducir el Riesgo de any Problema Durante el Tratamiento Con Avandamet, Dębe Prestar una atencin Ciertos sntomas. Ver en la Seccin 4 Condiciones Que necesitan especial atencin. La ovulacin PUEDE reanudarse En mujeres Que Son estriles DEBIDO una Problemas Que afectan a SUS ovarios (Como el Sndrome de Poliquistosis Ovrica), pueden Empezar una ovular de Nuevo CUANDO empiecen una Tomar Avandamet. Si le SUCEDE ESTO, utilice los mtodos ANTICONCEPTIVOS apropiados para Evitar la Posibilidad de la ONU embarazo no Deseado (Ver en la seccin 2 Embarazo y lactancia). Su funcin renal Revisada Dębe Ser Dębe Revisar el FUNCIONAMIENTO de Sus riones Al menos Una Vez al ao O Con ms Frecuencia Si Es Mayor de 65 aos o SI EL FUNCIONAMIENTO de Sus riones No Es normal. Est de Mientras Tomando Avandamet su mdico Dębe sable: SI PUEDE Estar deshidratado, por Ejemplo, despus de fuertes vmitos, diarrea o fiebre. Estós sntomas pueden dar Lugar a prdida Una fosa de agua (deshidratacin). con gravatar mdico, ya Que PUEDE necesitar Dejar de Tomar Avandamet Por un period corto de Tiempo. Si va a Tener Una operacin con anestesia general. Su mdico le aconsejar Dejar de Tomar Avandamet Durante Al menos 48 horas los antes y despus de la operacin. Si le van Hacer Una radiografa utilizando ONU medio de contraste. Su mdico le aconsejar Dejar de Tomar Avandamet los antes de la radiografa Y Durante las 48 horas despus. Su mdico comprobar v Do funcin renal de los antes Reanudar el Tratamiento. Uso de Otros Medicamentos Informe un su mdico o farmacutico si est utilizando, ha utilizado recientemente Otros Medicamentos o, ja empezado un nuevo Tomar Alguno Entre Los que se INCLUYEN las plantas medicinales y los Medicamentos adquiridos sin receta. Algunos adj Medicamentos pueden afectar de Manera Relevante a la Cantidad de Azcar en la Sangre: esteroides (Usados párr TRATAR La inflamacin) Como prednisolona o dexametasona agonistas beta-2 (Usados párr TRATAR EL ASMA), Como salbutamol o salmeterol diurticos (Usados para ELIMINAR lquidos ), Como furosemida o indapamida. Inhibidores de la enzima de conversin de angiotensina (IECA) (Usados para TRATAR la tensina arterial), Como enalapril o captopril Gemfibrozilo (Reducir el colesterol párrafo USADO) rifampicina (USADO en el Tratamiento de la tuberculosis y Otras Infecciones) cimetidina (USADO para Reducir la acidez de estmago) Informe un su mdico o farmacutico si est Tomando Alguno de Medicamentos ESTOS. Su Azcar en Sangre Ser Revisado y Su dosis de Avandamet PUEDE Que necesite Ser cambiada. Embarazo y lactancia Avandamet no est recomendable Durante el embarazo. Si est Embarazada O CREE Que Pudiera estarlo, Consulte un su mdico Antes de Tomar Este Medicamento. No se de el pecho si est Tomando Avandamet. Los Componentes pueden Pasar a la leche materna y pueden daar un bebe do. Conduccin y USO de mquinas Este Medicamento sin Dębe Alterar su Capacidad de Conducir o Como utilizar mquinas. Avandamet Contiene lactosa Los comprimidos de avandamet contienen Una Pequea Cantidad de lactosa. Los Pacientes con intolerancia lactosa o una intolerancia hereditaria con una galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorcin de glucosa o galactosa no se Deben Tomar Este Medicamento 3. OCM TOMAR AVANDAMET Siga exactamente las INSTRUCCIONES de administracin de Avandamet indicadas por su mdico. No hay ms Tome De La Dosis Recomendada. Consulte a su mdico o farmacutico SI Tiene dudas. Cunto Tomar La Dosis es normales Inicial comprimido de la ONU (2 mg de rosiglitazona y 1.000 mg de metformina), Dos Veces al da, por la maana y por la noche ¿(tambin PUEDE Tomar this dosis Como dos comprimidos de 1 mg / 500 mg, dos Veces al da). Despus de 8 Semanas su mdico PUEDE Que Aumente su dosis. La dosis mxima es de 4 mg de rosiglitazona y 1,000 mg de metformina, Dos Veces al da (tambin PUEDE Tomar dosis this Como dos comprimidos de 2 mg / 500 mg, Dos Veces al da). Cmo Tomarlo Trague los comprimidos con Un poco de agua. Es Mejor Que tomo Avandamet con las comidas, O Poco despus de las comidas. Esto! Ayuda a Reducir Problemas de estmago (indigestin incluyendo, nasea, vmitos y diarrea). Tome los comprimidos a la Misma Hora Cada da y SIGA los Consejos dietticos Que le Haya dado su mdico. Toma de Si ms Avandamet del Que debiera Si accidentalmente toma ms comprimidos de Los Que debiera, PNGasa en Contacto Con Su mdico o farmacutico. Si olvid Tomar Avandamet No tomo UNA Dosis doble para Compensar las olvidadas Dosis. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No interrumpa el Tratamiento Con Avandamet. Tome Avandamet Durante El Tiempo Recomendado por su mdico. Si interrumpe el Tratamiento Con Avandamet, los Niveles de Azcar En Su Sangre no estarn Controlados, y PUEDE mal Sentirse. Consulte con su mdico SI DESEA Dejar de Tomar Este Medicamento. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Avandamet PUEDE Producir Efectos adversos, Aunque No Todas Las Personas de los sufran. Condiciones Que necesitan especial atencin Reacciones alrgicas: Estas hijo muy raras en Pacientes Que Toman Avandamet. Los signos INCLUYEN: Erupciones en la Piel abultadas y con picor (urticaria) hinchazn, ALGUNAS Veces de la cara o la boca (angioedema), Que pueden Producir Dificultad al respirar. Consulte colapso INMEDIATAMENTE un su mdico si Tiene CUALQUIERA de ESTOS sntomas. Deje de Tomar Avandamet. La acidosis lctica: Uno de los Efectos adversos muy raros de la metformina es el Aumento de la Cantidad de lctico cido en la Sangre (acidosis lctica). ESTO afecta Con mayor frequency un Pacientes Que Tienen disease fosa renal. Entre los sntomas de la acidosis lctica SE INCLUYEN: respiracin rpida sensacin de fro dolor de estmago, náuseas y vmitos Consulte INMEDIATAMENTE con su mdico si Tiene CUALQUIERA de ESTOS sntomas. Deje de Tomar Avandamet. Retencin de lquidos e insuficiencia cardiaca: Avandamet PUEDE causar retencin de agua (retencin de lquidos) Que pueden dar Lugar a hinchazn y Aumento de peso. Un Exceso de los lquidos corporales, pueden empeorar algunos adj Problemas cardiacos existentes o dar Lugar a la insuficiencia cardiaca. Existe ms probability De que ocurra ESTO SI est Usando Otros Medicamentos para la diabetes Do (Como la insulina), renales Problemas con SI Tiene Salón, O SI ES Mayor de 65 aos. Compruebe regularmente si su peso Aumenta rpidamente, Informe de un mdico do. Entre los sntomas de insuficiencia cardiaca SE INCLUYEN: Falta de aire, si se despierta Durante La noche con Dificultad para respirar cansancio despus de Haber Realizado exercise fsico suave, Como andar Aumento rpido de pesos tobillos o las empanadas hinchados Informe un su mdico he aquí los antes Posible SI Tiene Salón CUALQUIERA de Estós sntomas de Tanto SI los hectárea experimentado Por Primera Vez Como Si Estós sntomas empeoran Niveles Bajos de Azcar en Sangre (hipoglucemia): si est Tomando Avandamet CON OTROS MEDICAMENTOS para la diabetes, eS MS probable Que los Niveles de Azcar en Sangre disminuyan por debajo de lo normal. Los Primeros sntomas De Una Bajada de los Niveles de Azcar en Sangre hijo: temblores, nerviosismo sudoracin, Desmayos, palpitaciones sensacin de hambre La Gravedad PUEDE aumentar ¿Dando Lugar a confusin y perdida de consciencia. Informe un su mdico he aquí los antes Posible SI Tiene CUALQUIERA de ESTOS sntomas. Puede del Que necesite Reducir la dosis de Sus Medicamentos. Problemas de hgado: Antes de Empezar un Tomar Avandamet tendr Que realizarse ONU anlisis de sangre para comprobar v EL FUNCIONAMIENTO de su hgado. Este anlisis PUEDE repetirse por Intervalos. Entre los signos de Problemas de hgado pueden incluirse: náuseas o dolor de estmago vmitos (abdominal dolor) prdida de apetito orina de color oscuro de su Informe de un mdico he aquí los antes Posible SI Tiene CUALQUIERA de ESTOS sntomas. Problemas de ojos: Pacientes con diabetes pueden Tener Problemas de visin borrosa Causada por hinchazn de la retina en el fondo del ojo (edema macular). Casos Nuevos o empeoramientos de edema macular de han ocurrido en raras Ocasiones en Pacientes en Tratamiento Con Avandamet y Medicamentos SIMILARES. Informe un su mdico de any preocupacin Que del tenga de su vista. Fractura de huesos: en Pacientes con diabetes pueden darse Casos de fractura de huesos. Las Probabilidades De que ocurra ESTO pueden Ser mayores en Mujeres que Tomen rosiglitazona Durante ms de la ONU ao. Los Casos de fractura de huesos ms comunes ¿Son en tartas, manos y brazos. Efectos adversos muy Frecuentes Pueden afectar una ms de 1 de Cada 10 Personas: sntomas de molestias digestivas cuentos de Como dolor abdominal, nuseas, vmitos, diarrea o prdida de apetito. Efectos adversos Frecuentes Pueden afectar Hasta 1 de Cada 100 Personas: dolor en el pecho (angina de pecho) fractura de huesos disminucin del nmero de clulas sanguneas (anemia) pequeo Aumento de los Niveles de colesterol, Aumento de los Niveles De Grasas en Sangre Aumento de peso, mareos Aumento de apetito estreimiento Niveles de Azcar en la Sangre Inferiores a Los Normales (hipoglucemia) hinchazn (edema) DEBIDO a la retencin de lquidos sabor metlico. Efectos adversos raros Pueden afectar Hasta 1 de Cada 1.000 Personas: acumulacin de lquidos en los pulmones (pulmonares edema) causando Dificultad para respirar insuficiencia cardiaca hinchazn de la retina en el fondo del ojo (edema macular) el hgado no debera Funciona bronceado Como bien ( Aumento de las Enzimas hepticas) Efectos adversos muy raros Puede del afectar Hasta 1 de Cada 10.000 Personas: Reacciones alrgicas inflamacin del hgado (hepatitis) disminucin de la Cantidad de vitamina B12 en la Sangre Aumento rpido y excesivo de peso Causado por la retencin de lquidos Aumento cido de lctico en la Sangre. Si Tiene Efectos adversos: Informe un su mdico o farmacutico si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto. 5. CONSERVACIN DE AVANDAMET Mantener Fuera del Alcance y de la vista de los nios. No utilice Avandamet despus de la Fecha de Caducidad Que Aparece En El Envase. Este Medicamento sin Requiere Condiciones Especiales de conservacin. Los Medicamentos No Se Deben tirar por los desages ni a la basura. PREGUNTE A Su farmacutico cmo deshacerse de los Envases y de los Medicamentos Que No NECESITA. De forma this Ayudar a Proteger el Medio Ambiente. 6. INFORMACIN ADICIONAL Composicin de Avandamet Los Principios Activos hijo rosiglitazona y metformina. Los comprimidos de Avandamet se Presentan con dosis Diferentes. Cada comprimido Contiene: 1 mg de rosiglitazona y 500 mg de metformina 2 mg de rosiglitazona y 500 mg de metformina 2 mg de rosiglitazona y 1.000 mg de metformina 4 mg de rosiglitazona y 1.000 mg de metformina. Los dems Componentes hijo: sdico carboximetilalmidn, hipromelosa (E464), celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, povidona (E1201), estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), macrogol, xido de hierro amarillo o rojo (E172). Aspecto del Producto y Contenido del Envase Avandamet 1 mg / 500 mg comprimidos, hijo de colores amarillo, Llevan Marcados La inscripcin GSK En Una Cara y 1/500 en La Otra. Avandamet comprimidos de 2 mg / 500 mg, hijo de color de rosa, Llevan Marcados La inscripcin GSK En Una Cara y 2/500 en La Otra. Los comprimidos Con Estas dosis se Presentan en Envases blister con 28, 56, 112, 3x112 o 360 comprimidos recubiertos con pelcula. Avandamet 2 mg / 1.000 mg comprimidos, hijo de colores amarillo, Marcados con la inscripcin GSK En Una Cara y 2/1000 en La Otra. Avandamet 4 mg / 1.000 mg comprimidos, hijo de color de rosa, Marcados con la inscripcin GSK En Una Cara y 4/1000 en La Otra. Los comprimidos Con Estas dosis se Presentan en Envases blister con 14, 28, 56, 2x56, 3x56 o 180 comprimidos recubiertos con pelcula. PUEDE Que Solamente estn comercializados algunos adj tamaos de Envases.